歌爾在智能手表醫(yī)療健康領(lǐng)域有了新進(jìn)展。
11月，歌爾股份(002241.SZ)自主研發(fā)制造的帶有ECG心電圖檢測功能的智能手表參考設(shè)計(jì)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的NMPA產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這是歌爾制造首次取得NMPA認(rèn)證，具備生產(chǎn)ECG手表醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)。
“就如字面意思一樣，獲得NMPA認(rèn)證就代表歌爾今后可以生產(chǎn)那種帶心電圖檢測、血氧檢測類的與醫(yī)療健康相關(guān)功能的產(chǎn)品。”12月22日，歌爾股份證券部人員對(duì)旭日大數(shù)據(jù)表示。
那么這是否代表今后歌爾在智能手表業(yè)務(wù)板塊會(huì)更傾向于向醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展？
中國電子音響協(xié)會(huì)秘書長陳立新認(rèn)為，該判斷是正確的。
“智能手表無論是運(yùn)動(dòng)向或者是醫(yī)療向，其實(shí)這一功能都共通，均與健康有關(guān)。”歌爾股份證券部人員說。
據(jù)了解，目前全球范圍內(nèi)帶有ECG支持的智能手表并不算多，但蘋果、華為、OPPO、華米、Fitbit均有涉足。
OPPO新興穿戴產(chǎn)品規(guī)劃部總監(jiān)許琨曾在介紹OPPO Watch ECG版的時(shí)候表示，手表心電功能和醫(yī)院的心電圖檢測原理是一樣的，可以檢測諸如房顫、早搏等多種心率失常病癥，心律失常與冠心病、高血壓、心臟衰竭等疾病密切相關(guān)，卻有具備偶發(fā)特性，常會(huì)錯(cuò)過最佳診療階段，因而日常監(jiān)測就顯得尤為重要。
這樣的產(chǎn)品理念其實(shí)已被早先入場的“表廠”發(fā)現(xiàn)，也有不少廠商推出了ECG版智能手表，不過，據(jù)許琨介紹，OPPO Watch ECG版是國內(nèi)首個(gè)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）二類醫(yī)療器械認(rèn)證獨(dú)立通訊智能手表。
這意味著，ECG版智能手表的心電檢測精度達(dá)到醫(yī)療級(jí)別。
不過設(shè)備保持穩(wěn)定運(yùn)行似乎也并不是容易的事情。Fitbit就于前不久承認(rèn)，其首款ECG版手表Fitbit Sense上的ECG傳感器存在問題，受影響的設(shè)備在做心電圖檢查時(shí)，會(huì)出現(xiàn)不確定的結(jié)果。之后將為受影響的用戶提供完全免費(fèi)的硬件更換服務(wù)。
11月5日，歌爾獲得NMPA產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證消息公開的第二天，其股價(jià)收48元，漲2.72%。
歌爾證券部人士介紹，歌爾早早在醫(yī)療健康領(lǐng)域有所布局，也是業(yè)內(nèi)較早進(jìn)入智能穿戴產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)制造廠商之一。
2017年，歌爾曾獲得IS013485醫(yī)療健康認(rèn)證。
據(jù)悉，對(duì)于醫(yī)療器械的注冊登記，國家藥監(jiān)局有嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的電器性能、電磁性能和可靠性要求苛刻。歌爾也是山東省首個(gè)獲得生產(chǎn)制造ECG智能手表NMPA認(rèn)證的制造廠商。
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01月07日 18:14
